據(jù)《中國新聞周刊》報(bào)道，12月7日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布的優(yōu)化疫情防控新十條中提到，根據(jù)防疫工作需要，可以開展抗原檢測(cè)。同日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案》，指出抗原檢測(cè)的適用對(duì)象為有獨(dú)立抗原檢測(cè)需求的人群、人員密集場(chǎng)所人群、居家老人和養(yǎng)老機(jī)構(gòu)老人。

12月4日起，北京、上海、浙江、山東等地密集規(guī)范防疫政策，停止開展常態(tài)化核酸檢測(cè)。同時(shí)，抗原檢測(cè)被提及較多。

12月1日起，廣州將針對(duì)不同人群采取不同的核酸檢測(cè)策略，鼓勵(lì)家庭自帶抗原試劑盒。隨后，一些小區(qū)開始團(tuán)購，廣州多家藥店的抗原檢測(cè)試劑斷貨。北京衛(wèi)健委日前也已提出，“做好個(gè)人防護(hù)和健康監(jiān)測(cè)，用好核酸檢測(cè)和抗原自測(cè)”。對(duì)于沒有48小時(shí)核酸陰性結(jié)果的患者，市內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在分診時(shí)補(bǔ)做抗原檢測(cè)，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果分診。

12月6日零時(shí)至24時(shí)，新冠肺炎新增感染病例2萬余例，粵、渝、京新增感染病例數(shù)居高不下。病毒檢測(cè)是流行病預(yù)防和控制的關(guān)鍵。多地停止大規(guī)模常態(tài)化核酸檢測(cè)后，抗原檢測(cè)會(huì)對(duì)防疫產(chǎn)生怎樣的影響？

9月7日，貴州省貴陽市花溪區(qū)某小區(qū)，居民在采集樣品。當(dāng)日，按照貴陽貴安應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒疫情防控現(xiàn)場(chǎng)處置指揮部的要求，貴陽貴安完成了一次全區(qū)核酸或抗原檢測(cè)。攝影/本報(bào)記者曲宏倫

普通人不需要天天打抗原。

武漢大學(xué)病毒學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室有一個(gè)形象的比喻，把新型冠狀病毒想象成一個(gè)橙子，它的核酸是一個(gè)被橘皮和內(nèi)皮包裹的橙色花瓣。抗原檢測(cè)是通過檢測(cè)橘皮或內(nèi)皮來確定病毒是否存在。核酸檢測(cè)，需要?jiǎng)內(nèi)ラ倨ず蛢?nèi)皮，露出橘皮瓣，不斷放大攜帶病毒的基因片段，才能被儀器檢測(cè)出來，最終確定是否有病毒核酸。

今年3月，我國頒布了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案》，將抗原檢測(cè)作為核酸檢測(cè)的輔助手段向三類人群開放。其中包括到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，出現(xiàn)呼吸道、發(fā)熱等癥狀，且5天內(nèi)出現(xiàn)癥狀的患者，隔離人員和需要抗原自測(cè)進(jìn)行早期發(fā)現(xiàn)和隔離的居民。但《方案》針對(duì)的是“專業(yè)檢測(cè)”，即由專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和檢測(cè)人員對(duì)患者進(jìn)行檢測(cè)，《方案》強(qiáng)調(diào)核酸檢測(cè)應(yīng)該是首選。

核酸檢測(cè)是全球公認(rèn)的診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”，但抗原檢測(cè)操作簡(jiǎn)單，價(jià)格便宜，10 ~20分鐘即可檢測(cè)出結(jié)果。同時(shí)，抗原檢測(cè)的準(zhǔn)確率低于核酸，可能導(dǎo)致漏檢。3月，國家衛(wèi)健委臨床檢測(cè)中心副主任李介紹，國家批準(zhǔn)的抗原檢測(cè)試劑靈敏度在75%至98%之間，特異性在95%至99%之間。

香港大學(xué)生物醫(yī)學(xué)學(xué)院教授、病毒學(xué)家金東燕向《中國新聞周刊》指出，目前香港所有確診病例中，約有60% ~75%是通過抗原檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的。美國的一項(xiàng)大規(guī)模研究表明，經(jīng)過三次連續(xù)測(cè)定，抗原的特異性和敏感性與核酸非常接近，可以查出約98%的感染者。“可以每天測(cè)一次，也可以隔天測(cè)一次，一般3 ~5天至少測(cè)三次”。

金東延指出，抗原檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)在于其檢測(cè)結(jié)果更能代表感染者的真實(shí)傳染性，對(duì)疫情的遏制和控制具有較高的實(shí)際指導(dǎo)價(jià)值。antig的臨時(shí)指導(dǎo)文件

一名不愿公開姓名的公共衛(wèi)生專家強(qiáng)調(diào)，在新冠肺炎疫情初期，當(dāng)感染人數(shù)較少時(shí)，核酸檢測(cè)可以迅速篩查出感染者。但當(dāng)出現(xiàn)廣泛的社會(huì)傳播時(shí)，集中核酸檢測(cè)容易導(dǎo)致交叉感染，風(fēng)險(xiǎn)和收益不對(duì)等。相比之下，抗原檢測(cè)門檻低，人們?cè)诩揖涂梢圆僮鳌?

上半年，香港爆發(fā)了第五波疫情。特區(qū)政府為全港家庭免費(fèi)派發(fā)10至20盒抗原檢測(cè)試劑，并鼓勵(lì)全民連續(xù)三天進(jìn)行抗原自測(cè)，佩戴N95口罩。“當(dāng)時(shí)，相當(dāng)一部分隱性感染者一下子就被查出來了。”金東延說。他建議，在疫情大規(guī)模爆發(fā)的初期，第一輪檢測(cè)盡可能多的抗原，這樣可以快速找出潛在的感染者，進(jìn)而找出整個(gè)感染鏈；另一方面，抗原檢測(cè)成本低于核酸，可以有效減輕基層的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

很多專家認(rèn)為，對(duì)于大多數(shù)普通人來說，沒有必要每天做抗原自查。當(dāng)沒有癥狀時(shí)，就不需要測(cè)試。抗原檢測(cè)主要用于篩查高危人群。

以香港為例，有兩類高危人群，需要持續(xù)進(jìn)行抗原檢測(cè)。一類是養(yǎng)老院的老人和員工，醫(yī)護(hù)人員，檢疫一線的工作人員，如檢疫賓館、機(jī)場(chǎng)工作人員等。另一種是在感染風(fēng)險(xiǎn)高的區(qū)域指定相關(guān)人員，比如在與陽性患者相關(guān)的場(chǎng)所停留兩小時(shí)以上的人員，或者在檢測(cè)污水樣本時(shí)病毒量極高的場(chǎng)所附近圈出的人員。

根據(jù)最新的《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案》，居家老人和養(yǎng)老機(jī)構(gòu)老人應(yīng)每周進(jìn)行兩次抗原檢測(cè)，也可隨時(shí)自主進(jìn)行抗原檢測(cè)。地級(jí)市/區(qū)縣政府應(yīng)根據(jù)本轄區(qū)老年人數(shù)量和檢測(cè)頻率以及老年人所屬社區(qū)/養(yǎng)老機(jī)構(gòu)，配置一定數(shù)量的抗原檢測(cè)試劑，儲(chǔ)備適量的抗原檢測(cè)試劑。大型企業(yè)、建筑工地、高校等人員密集的機(jī)構(gòu)應(yīng)提前采購一定數(shù)量的抗原檢測(cè)試劑，并根據(jù)人員數(shù)量和檢測(cè)要求儲(chǔ)備適量的抗原檢測(cè)試劑。

目前香港很多地方已經(jīng)強(qiáng)制進(jìn)行抗原檢測(cè)，以保證社會(huì)的基本運(yùn)轉(zhuǎn)。學(xué)生、教職員工每天入學(xué)前必須在家自測(cè)抗原。顯示陰性結(jié)果后，學(xué)生家長(zhǎng)在相關(guān)記錄表上簽字。當(dāng)人們進(jìn)入酒吧、夜總會(huì)或參加餐飲宴會(huì)時(shí)，必須在24小時(shí)內(nèi)出示抗原檢測(cè)陰性證明，違反要求的顧客將被罰款。抗原檢測(cè)結(jié)果也可作為解封憑證。第六和第七天，感染者可能被隔離在社區(qū)或家中。如果連續(xù)兩天抗原檢測(cè)結(jié)果為陰性，可以解除隔離。

“如今，新冠肺炎正在發(fā)生變化，對(duì)‘動(dòng)態(tài)清算’政策的理解也應(yīng)該有所調(diào)整。”國家美國食品藥品監(jiān)督管理局疫苗和生物制品質(zhì)量監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任盧家海告訴《中國新聞周刊》，未來我們要追求的不是零感染，而是零重癥、零死亡。要科學(xué)鑒定是否“有病”，是否能變“重癥”，是否能避免“死亡”。在這個(gè)階段，抗原檢測(cè)具有一定的意義。

據(jù)呂家海介紹，當(dāng)個(gè)體出現(xiàn)感冒癥狀時(shí)，可以通過抗原檢測(cè)來鑒別是否為新冠肺炎感染，信息可以及時(shí)同步到政府。它還可以提醒老年人和其他關(guān)鍵人群提前治療，以減少因新冠肺炎感染而死亡的概率。他提醒，最重要的是研究清楚奧米克隆感染后的輕癥病例如何治療，輕癥向重癥、重癥向死亡轉(zhuǎn)變的過程中會(huì)出現(xiàn)哪些癥狀，并及時(shí)告知公眾。

金東延表示，下一階段將是抗原和核酸“匹配”的時(shí)期。抗原呈陽性后，用核酸來測(cè)定病毒

在德國，只要求醫(yī)院、養(yǎng)老院等重點(diǎn)場(chǎng)所的人每周進(jìn)行兩次抗原自測(cè)。另外，腫瘤科的醫(yī)護(hù)人員每天都要檢測(cè)一次核酸，因?yàn)樗麄兘?jīng)常接觸免疫力低下的化療患者。“這是為了重點(diǎn)保護(hù)這類特殊人群”。在香港，所有醫(yī)院?jiǎn)T工每天都要做抗原檢測(cè)，在高風(fēng)險(xiǎn)病房工作的員工每周做兩次核酸檢測(cè)。

魯提醒說，要特別注意對(duì)養(yǎng)老院的監(jiān)控。所有護(hù)理人員必須嚴(yán)格按照規(guī)定接種加強(qiáng)疫苗，并及時(shí)做抗原檢測(cè)。他也承認(rèn)，在奧米克隆的傳播特性下，從養(yǎng)老院保護(hù)的角度來看，包括抗原檢測(cè)在內(nèi)的所有措施的效果都“非常有限”，因?yàn)槭冀K無法完全避免“病毒通過不同人群進(jìn)入養(yǎng)老院的可能性”。對(duì)于這些面臨嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)的老年人來說，最務(wù)實(shí)、最關(guān)鍵的“保護(hù)膜”仍然是接種疫苗。

8月8日，海南省海口市新海口岸工作人員向離島貨車司機(jī)發(fā)放新冠肺炎抗原檢測(cè)試劑。攝影/本報(bào)記者羅

“這不僅僅是一個(gè)醫(yī)學(xué)話題，而是一個(gè)社會(huì)管理話題”

2022年初，為了應(yīng)對(duì)奧米克隆突變株BA.1及其亞變異株BA.4和BA.5，英國、美國、以色列、加拿大等多個(gè)國家和地區(qū)開始在更大范圍內(nèi)開展抗原檢測(cè)。

今年3月26日，在單日新增本地感染人數(shù)超過2000人后，在上海非重點(diǎn)地區(qū)進(jìn)行了抗原檢測(cè)。此后，吉林等地的疫情處理都采用抗原檢測(cè)。

多位受訪專家提到，抗原檢測(cè)是大勢(shì)所趨，也有助于降低防疫成本。但在前述公共衛(wèi)生專家看來，如果要進(jìn)行抗原檢測(cè)，對(duì)系統(tǒng)和管理的要求要高于核酸檢測(cè)。他說，“以前大家只需要配合核酸檢測(cè)就可以了，但抗原檢測(cè)后，就要考慮檢測(cè)費(fèi)用誰來出，是否能覆蓋所有人，個(gè)人如何準(zhǔn)確報(bào)告結(jié)果。”

在他看來，這不只是一個(gè)醫(yī)學(xué)問題，而是一個(gè)社會(huì)管理的課題。廣州目前只鼓勵(lì)家庭自帶抗原試劑盒，對(duì)于如何落地沒有具體要求。

今年年初，奧米克隆變異菌株席卷美國，拜登政府在中國免費(fèi)發(fā)放了5億份抗原檢測(cè)試劑盒。此外，新的聯(lián)邦法規(guī)要求私人保險(xiǎn)公司每月向每位成員提供8次抗原試劑盒，但截至2021年，約35%的美國人沒有私人保險(xiǎn)。英、法、德、日等國曾向公眾免費(fèi)發(fā)放。現(xiàn)在由于防疫政策調(diào)整或財(cái)政無力，開始陸續(xù)收費(fèi)。

金東燕介紹，在香港，特區(qū)政府會(huì)向上述兩類高危人群免費(fèi)發(fā)放抗原快速檢測(cè)試劑盒。如果最近某個(gè)小區(qū)或某棟樓有很多感染者，HKU和特區(qū)政府組成的聯(lián)合小組也會(huì)對(duì)附近的污水進(jìn)行檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)污水樣本中的病毒量較高，會(huì)向附近的居民、清潔工和物業(yè)管理人員免費(fèi)發(fā)放抗原檢測(cè)試劑。還有的需要自費(fèi)購買，有的用人單位會(huì)免費(fèi)給員工提供抗原試劑。

今年3月，國家醫(yī)保局發(fā)文稱，抗原檢測(cè)已納入醫(yī)保，參保人可在零售藥店或定點(diǎn)醫(yī)院購買。5月，國家醫(yī)保局進(jìn)一步下調(diào)抗原檢測(cè)價(jià)格，“價(jià)格項(xiàng)目檢測(cè)試劑”總收費(fèi)封頂標(biāo)準(zhǔn)降至每人不超過6元。很多專家還是提醒，如果以后要在國內(nèi)進(jìn)行抗原檢測(cè)，是否免費(fèi)可能會(huì)直接影響到人們的使用意愿。

個(gè)體是否會(huì)準(zhǔn)確報(bào)告抗原檢測(cè)結(jié)果也值得思考。“構(gòu)建申報(bào)體系，保證申報(bào)體系的準(zhǔn)確性，以及對(duì)抗原試劑的審查，把劣質(zhì)廠家趕出市場(chǎng)，需要國家監(jiān)管部門進(jìn)一步探索。”金東延對(duì)《中國新聞周刊》說。

這也是一個(gè)令人頭痛的問題

3月，香港衛(wèi)生署衛(wèi)生防護(hù)中心推出“快速抗原檢測(cè)陽性結(jié)果報(bào)告系統(tǒng)”。被要求抗原自測(cè)后，人發(fā)現(xiàn)陽性，要通過系統(tǒng)自愿上報(bào)。金東燕說，早期居民上傳抗原結(jié)果到系統(tǒng)預(yù)約核酸，政府會(huì)免費(fèi)發(fā)放一個(gè)禮包，包括防疫指南、中藥制劑、退燒藥、電子體溫計(jì)、抗原檢測(cè)試劑、20個(gè)KN95口罩。不使用該系統(tǒng)報(bào)告核酸的居民需要自費(fèi)支付數(shù)百元進(jìn)行檢測(cè)。

一些機(jī)制可以驗(yàn)證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。比如學(xué)校可以抽查學(xué)生抗原的陰性記錄，要求復(fù)檢。據(jù)金東燕介紹，在香港報(bào)告的抗原陽性患者中，有10%~30%會(huì)定期進(jìn)行核酸采樣。

臺(tái)灣省的居民也建議進(jìn)行抗原檢測(cè)。為了保證信息上傳準(zhǔn)確，疾控部門要求，如果自測(cè)抗原呈陽性，居民必須請(qǐng)醫(yī)生對(duì)陽性結(jié)果進(jìn)行評(píng)估。確認(rèn)后，包含個(gè)人姓名和檢測(cè)日期的陽性結(jié)果照片會(huì)上傳到系統(tǒng)，醫(yī)生需要全程監(jiān)控。

按照《中國新聞周刊》，抗原檢測(cè)陽性結(jié)果應(yīng)向當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)和當(dāng)?shù)鼗鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報(bào)告。省級(jí)衛(wèi)生部門要制定抗原檢測(cè)陽性結(jié)果報(bào)告相關(guān)規(guī)定，通過開發(fā)APP小程序、完善信息系統(tǒng)功能等方式，方便各類人員報(bào)告抗原檢測(cè)結(jié)果。具體舉報(bào)方式要通過多種方式向社會(huì)公布。

在內(nèi)地，一些城市設(shè)立了舉報(bào)平臺(tái)。4月，廣東省衛(wèi)健委推出“廣東抗原”小程序，支持居民采集抗原檢測(cè)信息并上報(bào)結(jié)果，并與當(dāng)?shù)貜V東健通、廣東核酸小程序、電子健康碼對(duì)接。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前已有北京、遼寧、湖北、河北、重慶、江西等12個(gè)省份推出了抗原上傳平臺(tái)。

在盧家海看來，如果未來抗原和核酸檢測(cè)在內(nèi)地一視同仁，抗原檢測(cè)平臺(tái)是關(guān)鍵。有了制度之后，他覺得在基層實(shí)施起來并不難。“舉個(gè)簡(jiǎn)單的例子，女生會(huì)正確使用早孕試紙，但是早孕是尿檢，抗原檢測(cè)是鼻拭子。”上述公共衛(wèi)生科學(xué)家強(qiáng)調(diào)，推進(jìn)抗原檢測(cè)，讓個(gè)人成為健康的第一責(zé)任人，需要高度的社會(huì)管理。

抗原市場(chǎng)會(huì)是下一個(gè)風(fēng)口嗎？

12月2日，廣州多家藥店的抗原試劑斷貨，一盒難求。在媒體查詢的13家線下藥店中，只有4家有貨，7家暫時(shí)缺貨，有一家店鋪的銷量和訂單量已經(jīng)過萬。2月2日，廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)丁力介紹，廣州正在協(xié)調(diào)新冠肺炎的抗原試劑盒生產(chǎn)企業(yè)合理增加產(chǎn)能。目前，新冠肺炎抗原試劑盒在廣州的最大產(chǎn)能約為1050萬人/天。

張宏華，體外診斷行業(yè)品牌戰(zhàn)略顧問，從事該領(lǐng)域工作7年多。他向《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案》介紹，生產(chǎn)抗原試劑的企業(yè)，一般都是通過藥店和電商把產(chǎn)品賣給個(gè)人。此前由于準(zhǔn)確性原因，國家不鼓勵(lì)個(gè)體抗原自查。過去一般由政府購買，免費(fèi)發(fā)放給居民。“企業(yè)賣給個(gè)人的比例不大”，這也是目前供應(yīng)緊張的原因之一。

復(fù)星科技股份有限公司生產(chǎn)的新冠肺炎抗原檢測(cè)試劑盒于今年4月獲得國家美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。復(fù)星診斷對(duì)《中國新聞周刊》表示，關(guān)注近期市場(chǎng)需求，公司正在協(xié)調(diào)各方資源準(zhǔn)備生產(chǎn)，增加供應(yīng)。“目前我們?nèi)站a(chǎn)能600萬人，也有注冊(cè)產(chǎn)地，可以根據(jù)需求擴(kuò)大。”

根據(jù)《中國新聞周刊》，工業(yè)和信息化部門應(yīng)組織抗原檢測(cè)工作組

相比國內(nèi)，抗原市場(chǎng)在海外爆發(fā)，國內(nèi)一批體外診斷企業(yè)抓住了商機(jī)。2021年3月，歐洲爆發(fā)第二波新冠肺炎疫情，新冠肺炎抗原檢測(cè)試劑國內(nèi)外貿(mào)訂單激增。麗晶生物的產(chǎn)品獲得德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所認(rèn)證，獲準(zhǔn)在德國銷售，一季度業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)1000倍。2021年底，新冠肺炎疫情席卷美國，九安醫(yī)療拿到了美國政府的大單。今年上半年凈利潤(rùn)增長(zhǎng)270多倍。

當(dāng)核酸檢測(cè)的要求逐漸放寬，抗原檢測(cè)市場(chǎng)真的會(huì)在中國爆發(fā)嗎？很多從業(yè)者對(duì)此持保留態(tài)度。張宏華認(rèn)為現(xiàn)在需要抗原，因?yàn)檫@是一個(gè)過渡階段。未來如果沒有出行等限制，單個(gè)產(chǎn)品的自測(cè)邏輯也不會(huì)順暢。“就像一個(gè)人感冒了，不會(huì)買試劑去檢測(cè)，一般直接去醫(yī)院。”

此外，張宏華提到，抗原檢測(cè)的生產(chǎn)利潤(rùn)不高。《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案》年12月2日，抗原檢測(cè)試劑最高價(jià)格3.9元/人。“醫(yī)院或者政府收集的收購價(jià)可能會(huì)低一些。在2元/人，除去包裝成本，企業(yè)剩余利潤(rùn)很少。”

海關(guān)總署數(shù)據(jù)顯示，今年我國新冠肺炎檢測(cè)試劑出口目的地前五位分別是美國、德國、澳大利亞、加拿大和中國。但2月份以來，隨著出口目的地疫情的好轉(zhuǎn)和部分地區(qū)抗原檢測(cè)收費(fèi)，海外需求大幅下降。1月至3月，出口額在140億元至180億元之間，4月至8月，出口額已降至27.9億元至40億元。

盧說，在歐美，定期抗原檢測(cè)的目標(biāo)很明確，那就是峰壓。這樣就可以識(shí)別一些感染者，防止他們傳播病毒，“盡可能降低峰值”。基于核酸檢測(cè)，醫(yī)生對(duì)有<愛尬聊_尬聊百科>癥狀的患者進(jìn)行治療。“從這個(gè)意義上說，核酸主要實(shí)現(xiàn)的是醫(yī)療功能，而不是疫情控制等公共衛(wèi)生功能。”

“核酸或抗原其實(shí)都是一種檢測(cè)手段，只是手段不同，但都是用來鑒別新冠肺炎，減少相互感染。”盧家海表示，提高人們對(duì)使用抗原的科學(xué)認(rèn)識(shí)是當(dāng)前最重要的事情。

盧家海告訴《吉林省新型冠狀病毒檢測(cè)試劑限價(jià)掛網(wǎng)公告》，以后人們逐漸接受疫情的時(shí)候，如果出現(xiàn)感冒癥狀，就多喝水，在家休息，一周左右就能康復(fù)。如果有其他癥狀，會(huì)去醫(yī)院對(duì)癥治療。“如果未來有大量數(shù)據(jù)證實(shí)奧米克隆重癥病例的轉(zhuǎn)換率很低，就像流感一樣，我認(rèn)為應(yīng)該取消抗原檢測(cè)。”