醫(yī)療設(shè)備公司為蘋果手表開發(fā)血糖監(jiān)測應(yīng)用?
2月9日,醫(yī)療設(shè)備公司DexCom正在開發(fā)一款血糖測量應(yīng)用,可以顯示蘋果智能手表內(nèi)置的糖尿病血糖儀的讀數(shù)。這一應(yīng)用有望讓蘋果智能手表盡快在醫(yī)療領(lǐng)域站穩(wěn)腳跟。
康德醫(yī)療的血糖測量儀可以連續(xù)監(jiān)測人體的血糖濃度。康德醫(yī)療已經(jīng)展示了該應(yīng)用的圖片,可以將血糖濃度數(shù)據(jù)制作成簡單明了的圖表,非常方便智能手表用戶查看。該公司表示,蘋果手表將于4月發(fā)布,屆時(shí)將開發(fā)應(yīng)用程序。
蘋果尚未對此發(fā)表評論。蘋果尚未接受任何智能手表應(yīng)用,但蘋果為開發(fā)者開發(fā)智能手表應(yīng)用提供了應(yīng)用開發(fā)指南和代碼。最新的iOS系統(tǒng)還內(nèi)置了健康和健身應(yīng)用。
美國美國食品藥品監(jiān)督管理局食品和藥物管理局(FDA)一直對這類應(yīng)用持謹(jǐn)慎態(tài)度。一組軟件工程師開發(fā)了一個(gè)用于監(jiān)測糖尿病患者血糖的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)NameCout。大部分工程師的孩子患有1型糖尿病,去年1月FDA被迫放松監(jiān)管。盡管該系統(tǒng)沒有得到監(jiān)管部門的批準(zhǔn),但它已向公眾發(fā)布。
醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批緩慢,醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新極其緩慢。該組織以實(shí)際行動(dòng)向醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)起挑戰(zhàn)。也說明硅谷公司和軟件開發(fā)商對醫(yī)療服務(wù)越來越重視。
<愛尬聊_讓生活聊出新高度> 據(jù)統(tǒng)計(jì),美國約有2900萬人患有糖尿病,其中5%至10%為1型糖尿病患者。1型糖尿病患者依靠胰島素和定期血糖檢測來確保血糖保持在正常水平。
康德醫(yī)用血糖測量儀通過植入皮下的微型傳感器監(jiān)測血糖濃度。這項(xiàng)技術(shù)可以每五分鐘測量一次血糖。
此前,F(xiàn)DA要求血糖儀及相關(guān)軟件達(dá)到三級(jí)醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn),這意味著此類產(chǎn)品要接受最高級(jí)別的監(jiān)管審查。然而,由于夜間護(hù)理的出現(xiàn)和康德醫(yī)療提交了一份多帶帶的蘋果手機(jī)申請,美國食品和藥物管理局上個(gè)月修改了其監(jiān)管政策。
目前,康德醫(yī)用血糖測量儀仍需滿足三級(jí)醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn),但顯示血糖數(shù)據(jù)的軟件無需在FDA注冊。
然而,康德醫(yī)療仍然需要確保其Apple Watch應(yīng)用程序符合FDA的規(guī)定。但是,隨著政策的修訂,康德醫(yī)療可以直接啟動(dòng)申請,而無需獲得FDA的許可。
