昨天的CFDA通報(bào)中提到，BGISEQ-1000基因測(cè)序儀、BGISEQ-100基因測(cè)序儀和胎兒染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒（<愛(ài)尬聊_百科>聯(lián)合探針錨定連接測(cè)序法）、胎兒染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）醫(yī)療器械注冊(cè)，這兩種測(cè)序儀和試劑盒有何差異？求知因達(dá)人給予解答~

---

xudi21#p#xuxu 2021-11-18 14:21

BGISEQ-1000基因測(cè)序儀基于CG平臺(tái)，配套的試劑盒為胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定連接測(cè)序法）。CG平臺(tái)的特點(diǎn)是通量高，但周期較長(zhǎng)，因此BGISEQ-1000應(yīng)該主要會(huì)應(yīng)用于全國(guó)范圍內(nèi)的樣品，集中測(cè)序分析；

BGISEQ-100基因測(cè)序儀基于Ion Torrent平臺(tái)，配套的試劑盒為胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）。Ion Torrent平臺(tái)的特點(diǎn)是測(cè)序周期短，可靈活部署，BGISEQ-100有很大可能會(huì)被部署到有一定業(yè)務(wù)量的大中型醫(yī)院，就地采樣、測(cè)序、分析并出具報(bào)告.

---

蝎子唯一91 2021-11-18 14:27

BGISEQ-1000是基于華大基因在2013年收購(gòu)美國(guó)測(cè)序儀生產(chǎn)商CG（Complete Genomics）的原有測(cè)序儀；BGISEQ-100則是基于Life Technologies公司的Ion Proton測(cè)序平臺(tái)。
據(jù)了解，華大基因BGISEQ-1000對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求苛刻，而且難以小型化。且早前的定位是人全基因組測(cè)序，并不適用于無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)。華大基因?qū)G收購(gòu)之后曾委托一家日本公司進(jìn)行改造，被業(yè)內(nèi)認(rèn)為難以產(chǎn)品化并部署到醫(yī)院。

---