新京報訊（記者王卡拉）4月6日，云頂新耀宣布，新加坡衛生科學局已正式受理Nefecon（耐賦康）的新藥上市許可申請（NDA），用于治療具有疾病進展風險的IgA腎病成人患者。云頂新耀預計，該藥年內將在新加坡獲批上市。

IgA腎病是導致慢性腎臟病和腎功能衰竭的主要病因，是一種與進行性腎損傷相關的慢性、進行性自身免疫性疾病。IgA腎病進展會伴發腎小球硬化、腎間質纖維化、腎功能不全、蛋白尿和高血壓，50%的IgA腎病患者會在30年內進展為終末期腎病。末期腎病的標準治療是透析或腎移植，給患者造成巨大的健康和經濟負擔，并顯著影響生活質量。在中國，慢性腎病是嚴重威脅公眾健康的疾病之一，約有500萬人受IgA腎病困擾。

Nefecon（耐賦康）是由Calliditas開發的口服靶向布地奈德遲釋膠囊，這是全球50年來首個IgA腎病的靶向治療藥物，用于具有進展風險的成人原發性IgA腎病，降低蛋白尿水平。Nefecon是布地奈德的創新口服靶向遲釋制劑，而布地奈德是一種具有強糖皮質激素活性和弱鹽皮質激素活性的糖皮質激素，首過代謝程度極高。

2019年6月，云頂新耀與Calliditas簽訂獨家授權許可協議，獲得在大中華地區和新加坡開發以及商業化Nefecon的獨家權利。該協議于2022年3月擴展，將韓國納入授權許可范圍。國家藥品監督管理局于2022年11月受理Nefecon（耐賦康）的新藥上市許可申請，并已將其納入突破性治療品種，授予優先審評資格，云頂新耀預計將于今年下半年在中國獲批。

在腎病治療領域，除擁有Nefecon這一主打產品外，云頂新耀的<愛尬聊_百科大全>另一款候選產品EVER001也已經于2022年9月獲國家藥監局批準開展臨床試驗。EVER001是新一代共價可逆的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，正在開發用于治療腎小球疾病。

校對 柳寶慶