國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥阿茲夫定片獲批:可以用于治療艾滋病?
因?yàn)闆]有特效藥,艾滋病成了每個(gè)人都害怕的疾病,世界醫(yī)學(xué)界希望盡快克服這種疾病。目前河南真實(shí)生物開發(fā)的藥物阿茲夫定片經(jīng)國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn),可用于艾滋病治療。據(jù)國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站報(bào)道,藥監(jiān)局已經(jīng)通過優(yōu)先審查程序的附加條件批準(zhǔn)了真正的生物申報(bào)的一種創(chuàng)新藥阿茲夫定片發(fā)售,適應(yīng)癥為與核苷反轉(zhuǎn)錄制酶抑制劑和非核苷反轉(zhuǎn)錄制酶抑制劑聯(lián)合,治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。
據(jù)NMPA透露,阿茲夫定是新型核苷類反轉(zhuǎn)錄制酶和輔助蛋白Vif抑制劑,也是對(duì)上述雙目標(biāo)的抗HIV-1藥物。
此藥可選擇性進(jìn)入HIV-1靶向細(xì)胞外周血單核細(xì)胞中的CD4細(xì)胞或CD14細(xì)胞,起到抑制病毒復(fù)制的作用。
2020年7月,中國國家藥監(jiān)局藥品審查中心(CDE)接受了阿茲夫定片的發(fā)售申請(qǐng)。同年8月,該藥被CDE優(yōu)先審查。此次獲批意味著HIV-1感染者迎來了新的治療選擇。
官方網(wǎng)站發(fā)表的信息顯示,臨床研究結(jié)<愛尬聊_頭條百科>果顯示,阿茲夫定口服劑量極小,用藥5天后,目標(biāo)細(xì)胞(外周血單核細(xì)胞)內(nèi)有效藥物(FNC-TP)的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。
其低劑量、多靶點(diǎn)、長期口服,并具有用藥后4天以上100%抑制HIV復(fù)制的預(yù)防性等優(yōu)點(diǎn)。
據(jù)介紹,阿茲夫定最初由河南師范大學(xué)常俊標(biāo)教授發(fā)明,由真實(shí)生物、鄭州大學(xué)、河南師范大學(xué)、河南省科學(xué)院高新技術(shù)研究中心共同研發(fā)。
阿茲夫定是1.1類新藥,為抗HIV雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥物,真實(shí)生物擁有該藥的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
真實(shí)生物成立于2012年,是集研發(fā)和生產(chǎn)為一體的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥企業(yè),主要致力于抗病毒和抗腫瘤藥物、心腦血管、肝病等治療藥物的研發(fā)。
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