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2300元已是全球低價?輝瑞新冠口服藥澳洲賣至5500元 低價仿制藥不在中國銷售?

紅星新聞,近日,輝瑞新冠肺炎口服藥物帕昔洛韋在1藥網APP上線銷售,售價2980元,但隨后迅速下架。每盒980元的價格一經傳出,迅速引起熱議。但值得注意的是,這種兩三千塊錢的口服藥,其實在全球范圍內已經算是“低價”了。

12月15日了解到,帕昔洛韋在中國的醫保購買價格是2300元,低于網上2980元的價格。Paxlovid在澳大利亞的市場售價為1159澳元,約合人民幣5473元。另一份報告顯示,美國政府采購價格為每盒529美元,約合人民幣3688元;歐洲很多國家的政府采購價格從每箱600美元到700美元不等,約合人民幣4183元到4880元。

此外,今年3月,包括復星醫藥在內的國內5家藥企獲得輝瑞帕昔洛韋仿制藥授權。但根據相關規定,它不能在中國銷售其仿制藥。

2300元已是全球低價?輝瑞新冠口服藥澳洲賣至5500元 低價仿制藥不在中國銷售?

輝瑞新冠肺炎口服藥物帕昔洛韋據ICphoto

中國五家藥企獲得帕昔洛韋“仿制權”

但是在國內賣不出去。

今年3月17日,日內瓦藥物專利池(Geneva Drug Patent Pool)宣布,已與35家制藥公司簽署協議,允許它們生產尼瑪替韋(nimatvir),這是輝瑞新冠肺炎公司口服藥物帕昔洛韋的成分之一。其中,中國的5家藥企分別是上海德西諾、華海藥業、羅普藥業、復星醫藥和九洲藥業。

據了解,九洲藥業只生產原料藥,其他企業可以同時生產原料藥和制劑。3月18日,包括華海藥業、復星醫藥在內的上市公司發布公告確認此事。

公開資料顯示,MPP是聯合國支持的公共衛生組織,成立于2010年,總部位于瑞士日內瓦。其運作模式是與原研藥企協商藥品專利自愿許可,原研藥企將其藥品專利放入專利池,仿制藥企業可向MPP申請專利授權,為中低收入國家生產仿制藥。

值得注意的是,中國不在MPP指定的中低收入國家之列。復星醫藥公告也顯示,該許可為非排他性許可;獲得許可的地區是印度、巴基斯坦、科特迪瓦和其他95個中低收入國家,不包括中國。

今年3月,復星醫藥表示,在生產本許可證下的相關產品之前,需要完成相關技術交接,生產設施需要獲得SRA的批準或WHOPQ的認證。區域內許可產品的生產和銷售,須經相關主管部門批準后方可實施。該許可產品能否獲得當地藥監部門的批準以及在該地區上市的時間存在不確定性。

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復星醫藥公告截圖

12月15日,我聯系了復星醫藥,了解了Paxlovid仿制藥的研發過程。截至記者發稿時,尚未收到有效回復。

此外,值得注意的是,輝瑞公司的Paxlovid仿制藥采購業務在一些平臺上存在。需要注意的是,購銷藥品對購藥者造成嚴重傷害,代購公司也需要承擔法律責任。對于消費者來說,海外代購藥品的質量安全難以有效識別,存在一定風險。

200元是世界最低價?

輝瑞新冠肺炎口服藥物澳洲售價5473元。

沒有低價仿制藥,意味著在中國流通的合法輝瑞新冠肺炎口服藥物都是帕昔洛韋原研藥。

此前,根據1藥網APP顯示,帕昔洛韋網上銷售價格為2980元/盒,高于醫保進價2300元。不過目前該藥已經從第一毒網下架。

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截圖來自1藥網APP,目前尚未檢索到帕昔洛韋。

售價280元的消息一經傳出,便引起了極大的爭議。許多聲音認為輝瑞新冠肺炎口服藥物的價格太高。但是,國內這么高的價格,其實在全球范圍內都是“低價”。

據今年4月的一份金融雜志報道,一位醫藥行業的專家介紹,美國作為最大的買家,在

查閱輝瑞官網后發現,輝瑞為了在全球范圍內促進藥品的公平可及性,曾明確指出高收入國家的帕昔洛韋定價高于低收入國家。

在接受媒體采訪時,中國病毒學家常榮山這樣評價國內的帕昔洛韋價格,“很貴。不是新藥,生產的原料價格也不高。新藥的支出主要是臨床試驗,這些費用應該在5年或更長時間內攤銷。”

在過去的兩年里,憑借R&D和新冠肺炎疫苗公司和口服新冠肺炎藥物帕昔洛韋的銷售,輝瑞重返全球制藥公司TOP1的寶座。2021年年報顯示,輝瑞實現營收813億美元,同比增長92%。

美國、日本等國謹慎用藥。

專家:輕度患者不需要帕昔洛韋。

作為全球首批上市的新冠肺炎口服藥物,輝瑞披露的帕昔洛韋臨床數據顯示,帕昔洛韋可降低89%的住院和死亡風險,明顯優于默沙東研發的同類產品的數據表現。

但值得注意的是,售價上千元的帕昔洛韋并不是萬能的。據輝瑞中國官網介紹,帕昔洛韋是一種口服小分子新冠肺炎治療藥物,用于治療成人輕至中度新型冠狀病毒患者,這些患者已進展至重度高危因素,如高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺部疾病等重度高危因素。患者應在醫生指導下嚴格遵守說明書,并密切關注說明書中所列與其他藥物相互作用的信息。

12月13日,常榮山告知,必須在醫生指導下使用帕昔洛韋,并需要處方。Paxlovid主要針對中度、可能重度和老年患者。對于不需要吸氧、肺部癥狀不明顯的輕度患者,根據病情,不需要使用帕昔洛韋。

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12月15日,南京市民在一家藥店排隊買藥據視覺中國。

長期在日本生活的留學生白女士也表示,在日本獲得帕昔洛韋的方式非常繁瑣,可能是出于安全考慮。“現在這種藥在普通藥店和正常的網絡渠道肯定是買不到的。如果要買的話,需要患者去醫院開處方。在醫生認為確實有必要使用帕昔洛韋后,醫院會向政府申請藥品儲存,然后患者就會知道具體的藥價。簡而言之,人們可以申請,但不一定會被批準。”

美國美國食品藥品監督管理局批準Paxlovid僅用于治療12歲以上有輕度至中度癥狀且病情惡化風險高的新冠肺炎病毒感染者。

今年2月,國家醫藥產品管理局有條件批準了Paxlovid在中國上市。中國美國食品藥品監督管理局和歐洲藥品管理局只批準這種藥物用于治療具有嚴重疾病高風險因素的輕度至中度新冠肺炎患者。也就是說,該藥不適合重疾風險較低的人群,如無基礎疾病、已接種疫苗的<愛尬聊_健康養生>年輕人。

12月14日晚間,中國醫藥發布公告稱,公司與輝瑞公司簽署了進口及分銷協議,將在協議期內負責輝瑞公司在新冠肺炎、中國大陸市場的治療藥物尼瑪替韋片/利托那韋片的進口及分銷。本協議期限為2022年12月14日至2023年11月30日,除非根據協議提前終止。

今年3月,中國醫藥還宣布,公司將在協議期內負責帕昔洛韋在中國大陸市場的商業運營,但產品零售至今步履蹣跚。

編輯 舉報 2022-12-16 13:20

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