基因測序重啟，主要應用在哪些方面？？
基因測序重啟，主要<愛尬聊_百科網>應用在哪些方面？
小檸 2021-11-14 22:54
從重啟的項目看，目前主要應用是在孕前檢查方面。
國家食藥監總局昨天在官網發布消息，經審查，國家食藥監總局批準了兩款二代基因測序儀和兩款檢測試劑盒注冊。該批產品通過對孕周12周以上的高危孕婦進行“無創產篩”，篩查出新生兒是否存在唐氏綜合征等先天性基因缺陷風險。這也是繼今年2月國家衛計委、國家食藥監總局聯合叫停所有基因測序臨床應用后，官方首次正式批準注冊二代基因測序診斷產品，這意味著基因測序臨床應用重新啟動。
據了解，基因測序是一種新型基因檢測技術，由于胎兒的染色體基因片段可以通過胎盤進入母親的血液，因此通過抽取母親的血液，就可分析測定胎兒的全基因組序列，可以對胎兒染色體疾病進行無創產前檢查和輔助診斷，檢出率99.9%，相比起目前常見的，檢出率只有75%-85%的無創篩查，優勢明顯。除此之外，也有一些孕婦選擇使用羊水穿刺的方式進行檢測，但由于羊水穿刺需要進入子宮進行抽水，取出胎兒的脫落細胞，對胎兒有一定的侵入性，特殊情況下也有可能會造成流產，因此基因篩查法的安全性更值得信賴，此前已廣泛地應用于孕婦產前的唐氏綜合征診斷。
據國家食藥監總局官網介紹，下一步，國家食品藥品監督管理總局將與有關部門密切合作，加強產品上市后質量監管，做好其他創新基因測序診斷產品注冊工作，促進相關產業的健康有序發展，讓創新醫療器械產品更快、更好地服務廣大公眾。
ty_130946090 2021-11-14 23:05
基因檢測重啟，主要應用在孕前檢查。
同時，記者了解到，伴隨著此次國家食藥監總局對這兩款二代基因測序儀和兩款檢測試劑盒的注冊批準，官方認定的檢測機構及檢測價格也已同步出臺，北京也有一家檢驗所榜上有名。同時，相較此前盲目“叫價”的亂象，今后，基因測序價格或將維持在3500元上下。
pipi0610 2021-11-14 23:07
產前基因檢測經過近半年的暫停，終獲“合法身份”。昨日，國家食品藥品監督管理總局發布公告顯示，經審查，于6月30日首次批準兩款二代基因測序儀及檢測試劑盒應用于“無創產前基因檢測”，即為孕產婦檢測唐氏綜合征等遺傳疾病風險，以避免新生兒出生缺陷。
