衛(wèi)材/渤健聯(lián)合開(kāi)發(fā)的侖卡奈單抗主要用于治療阿爾茲海默病，審核情況由加速批準(zhǔn)已經(jīng)成功轉(zhuǎn)化成完全批準(zhǔn)，這款藥也是近20年來(lái)第1個(gè)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局完全批準(zhǔn)應(yīng)用于阿爾茨海默病的一款藥物。

這款藥物是屬于β淀粉樣蛋白藥物，2023年1月份基于IIb期的概念臨床試驗(yàn)結(jié)果，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)侖卡奈單抗用于阿爾茨海默癥治療。根據(jù)美國(guó)《時(shí)代周刊》等媒體報(bào)道這種藥物的年治療平均費(fèi)用在2.65萬(wàn)美元左右，比之前美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局所加速批準(zhǔn)同為治療阿爾茲海默癥的阿杜那單抗價(jià)格便宜了將近52%。

早在2022年的4月份在中國(guó)衛(wèi)材就向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交了侖卡奈單抗的上市<愛(ài)尬聊_知識(shí)大全>申請(qǐng)，2023年的2月28號(hào)衛(wèi)材中國(guó)正式宣布，侖卡奈單抗被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局納入了優(yōu)先評(píng)審和批準(zhǔn)程序。北京時(shí)間7月7號(hào)澎湃新聞?dòng)浾咭猜?lián)系到了衛(wèi)材中國(guó)，對(duì)于這款藥物的審核并沒(méi)有透露太多的信息，只表示我們也在等待有進(jìn)一步的消息。